Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' Medicinale: FLOXIGEN 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
043627 
  Codice Pratica: N1A/2021/243 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Ofloxacina  da   parte   del   produttore   gia'   autorizzato   (Sun
Pharmaceutical Industries Ltd): R1-CEP 2000-106-Rev 07. 
  Specialita' Medicinale: PIRFALIN 
  Confezione e numero A.I.C: flacone solvente da 7  ml  +  contagocce
contenitore con polvere liofilizzata - 027924024 
  Codice Pratica: N1A/2021/246 
  Tipo di Modifica: IA - A.z 
  Modifica Apportata: modifica del nome commerciale  del  polietilene
formante il packaging primario - da Riblene BD30 a Purell 1810 E. 
  Specialita' Medicinale: ATROPINA FARMIGEA 1% 
  Confezione e numero A.I.C: tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
004930 
  Codice Pratica: N1A/2021/302 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Atropina Solfato da parte del  produttore  gia'  autorizzato  (Rolabo
Outsourcing SL): da R0-CEP 2015-002 Rev 00 a R0-CEP 2015-002 Rev 01 e
da R0-CEP 2015-002 Rev 01 a R1-CEP 2015-002 Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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