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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' Medicinale: FLOXIGEN Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 043627 Codice Pratica: N1A/2021/243 Tipo di modifica: B.III.1.a.2 Modifica Apportata: Aggiornamento CEP per il principio attivo Ofloxacina da parte del produttore gia' autorizzato (Sun Pharmaceutical Industries Ltd): R1-CEP 2000-106-Rev 07. Specialita' Medicinale: PIRFALIN Confezione e numero A.I.C: flacone solvente da 7 ml + contagocce contenitore con polvere liofilizzata - 027924024 Codice Pratica: N1A/2021/246 Tipo di Modifica: IA - A.z Modifica Apportata: modifica del nome commerciale del polietilene formante il packaging primario - da Riblene BD30 a Purell 1810 E. Specialita' Medicinale: ATROPINA FARMIGEA 1% Confezione e numero A.I.C: tutte le presentazioni autorizzate - 004930 Codice Pratica: N1A/2021/302 Tipo di modifica: B.III.1.a.2 Modifica Apportata: Aggiornamento CEP per il principio attivo Atropina Solfato da parte del produttore gia' autorizzato (Rolabo Outsourcing SL): da R0-CEP 2015-002 Rev 00 a R0-CEP 2015-002 Rev 01 e da R0-CEP 2015-002 Rev 01 a R1-CEP 2015-002 Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato Mario Federighi TX21ADD3238