Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l. - Via G. Washington,70 - 20146
- Milano 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica:  NAVELBINE
in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 027865) 
  Codice Pratica: N1A/2021/301. 
  Tipologia variazione: Variazione IA, B.III.1.a)2: Presentazione  di
un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  da
parte di un produttore del principio  attivo  (vinorelbina  tartrato)
gia'   approvato   (Holder   Pierre    Fabre    Medicament,    R1-CEP
2004-297-rev05). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Francesca Caprari 

 
TX21ADD3259