Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ARIPIPRAZOLO TEVA Codice Farmaco: 043743 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/5039/IA/022/G Codice Pratica: C1A/2021/49 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - B.II.b.1.a/ B.II.b.1.b/ B.II.b.2.c.2 - Modifica apportata: aggiunta di un sito produttivo per le fasi di confezionamento primario secondario e rilascio dei lotti. Medicinale: CIQORIN Codice farmaco: 042787 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/5758/001-004/IA/015 Codice Pratica: C1A/2021/164 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione di un sito responsabile del rilascio lotti e di siti di confezionamento primario e secondario Medicinale: FAMCICLOVIR TEVA Codice farmaco: 038106 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: IT/H/0599/001-003/IA/007 Codice Pratica: C1A/2020/3356 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: eliminazione di un sito dal dossier per tutte le funzioni registrate; Medicinale: LEVOCETIRIZINA TEVA Codice farmaco: 039265 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/0920/001/IA/025 Codice pratica: C1A/2021/178 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione di alcuni siti responsabili del confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti per il prodotto finito. Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA Codice farmaco: 036626012 Codice pratica: N1A/2021/88 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione di un sito responsabile del confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti per il prodotto finito. Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA Codice farmaco: 040433 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/6130/001-005/IA/044 Codice Pratica: C1A/2021/92 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione di alcuni siti produttivi. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD3264