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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: ATOSSISCLEROL Confezioni e numeri di A.I.C.: Soluzione Iniettabile per Uso Endovenoso in tutte le confezioni autorizzate, 022199. Codice Pratica: N1B/2021/75 Variazione di Tipo IB categoria B.III.2.a)1, consistente nella modifica delle specifiche del principio attivo (Lauromacrogol 400) al fine di adeguarle a quanto previsto dalla Ph. Eur. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della Pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX21ADD3291