Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 

  Medicinale: ATOSSISCLEROL 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  Soluzione  Iniettabile  per  Uso
Endovenoso in tutte le confezioni autorizzate, 022199. 
  Codice Pratica: N1B/2021/75 
  Variazione di Tipo  IB  categoria  B.III.2.a)1,  consistente  nella
modifica delle specifiche del principio attivo (Lauromacrogol 400) al
fine di adeguarle a quanto previsto dalla Ph. Eur. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della Pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD3291