BAXTER S.P.A.
Sede legale: via del Serafico, 89 - 00142 Roma
Codice Fiscale: 00492340583

(GU Parte Seconda n.39 del 1-4-2021)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 

  Codice pratica N1A/2021/43 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: NUTRINEAL PD4 
  AIC N. 029204 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  grouping  che  include  tre  variazioni  tipo   IA   n.
B.III.1.a.2: 1) Aggiornamento CEP per il  principio  attivo  Magnesio
Cloruro esaidrato  da  fornitore  gia'  approvato,  MACCO  ORGANIQUES
S.R.O. (R1-CEP 2006-264-Rev02); 2) Aggiornamento CEP per il principio
attivo Magnesio Cloruro esaidrato da fornitore gia' approvato,  MERCK
(R1-CEP 2010-194-Rev01) e  3)  Aggiornamento  CEP  per  il  principio
attivo Treonina  da  fornitore  gia'  approvato  AJINOMOTO  CO.  INC.
(R1-CEP 2014-204-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
TX21ADD3421
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.