Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE)  1234/2008  modificato  dal  Regolamento  UE  n.
                              712/2012 
 

  Titolare: Pharmatex Italia S.r.l., Via San Paolo, 1 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: GESTROLTEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034227013 
  Codice Pratica: N1B/2021/77 
  N° e tipologia variazione: n. B.I.d.1.a)4 Tipo IB: introduzione del
re-test period di 5 anni per il principio attivo Megestrolo Acetato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in GU. 

         Pharmatex Italia S.r.l. - Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
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