Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1A/2020/3111 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr IE/H/0868/001/IAIN/017 Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA BAXTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 040772016 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone vetro da 100 ml 040772028 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 10 flaconi vetro da 100 ml 040772030 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1 sacca non PVC da 100 ml 040772042 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 sacche non PVC da 100 ml 040772055 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 10 sacche non PVC da 100 ml 040772067 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 flaconi in vetro da 100 ml Tipologia Variazione: C.I.z).b Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, della etichettatura o del foglio illustrativo in seguito alla raccomandazione del PRAC per la Levofloxacina 5mg/ml soluzione per iniezione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX21ADD3548