Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2020/3111 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr IE/H/0868/001/IAIN/017 
  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA BAXTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  040772016 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1  flacone  vetro  da
100 ml 
  040772028 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 10 flaconi  vetro  da
100 ml 
  040772030 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1 sacca  non  PVC  da
100 ml 
  040772042 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 sacche non  PVC  da
100 ml 
  040772055 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 10 sacche non PVC  da
100 ml 
  040772067 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 flaconi in vetro da
100 ml 
  Tipologia Variazione: 
  C.I.z).b Una o piu' modifiche del riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto,  della  etichettatura  o  del  foglio  illustrativo  in
seguito alla raccomandazione del PRAC  per  la  Levofloxacina  5mg/ml
soluzione per iniezione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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