Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH 500 MG,850 MG E 1000 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM. 
  AIC n. 039044 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2021/305 Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
DK/H/3034/001-003/IA/025 
  1 variazione tipo IA A.7: Eliminazione di Aurobindo Pharma  Limited
(Unit-I), India, Aurobindo Pharma Limited (Unit -XI), India e Wanbury
Limited, India come siti di produzione del principio attivo. 
  Specialita'  medicinale:  TECNOZOL  20  MG  E   40   MG   COMPRESSE
GASTRORESISTENTI 
  AIC n. 040100 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2021/340 Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
IE/H/777/001-002/IA/036 
  1 variazione tipo IA A.7: Eliminazione di Astron Research  Limited,
United Kingdom e Zeta Analytical Limited, United  Kingdom  come  siti
responsabili del controllo/test dei lotti. 
  Specialita' medicinale: NAFIPROSIL 1 MG E 5 MG COMPRESSE  RIVESTITE
CON FILM 
  AIC n. 042126 - tutte le confezioni  autorizzate.  Codice  pratica:
C1A/2021/302     Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.
PT/H/862/001-002/IA/025 
  1 variazione tipo IA A.7: Eliminazione di Astron Research  Limited,
United Kingdom e Zeta Analytical  Ltd,  United  Kingdom  e  Broughton
Laboratories Limited, United Kingdomas  come  siti  responsabili  del
controllo/test dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
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