Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ALIFLUS
DISKUS (034463) 50 microgrammi/100 microgrammi/dose  di  polvere  per
inalazione    in    contenitore    monodose,    50    microgrammi/250
microgrammi/dose di polvere per inalazione in  contenitore  monodose,
50 microgrammi/500 microgrammi/dose  di  polvere  per  inalazione  in
contenitore monodose. 
  Confezioni:   034463012,   034463048,   034463075,   034463024,   ,
034463051, 034463087, 034463036, 034463063, 034463099. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations (n° 3  var  IA  A.7  +
IAin B.II.b.2.c.1). 
  Tipo di  modifica:  Eliminazione  dei  seguenti  siti  di  prodotto
finito: Glaxo Operations UK Limited, Ware - UK;  Aspen  Bad  Oldesloe
GmbH - Germany; A.  Menarini  Manufacturing  Logistics  and  Services
S.R.L., Firenze - Italia + Aggiunta del sito CEVA Freight  Management
France, SAS per la fase di batch importation. 
  Codice pratica: C1A/2021/451. 
  N° di procedura europea: SE/H/0170/IA/108/G 
  Data di fine procedura europea e contestuale recepimento nazionale:
15.03.2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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