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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Codice pratica: C1A/2021/111 N. di Procedura Europea: NL/H/0733/001/IA/021 Medicinale: MESAVANCOL 1200 mg compresse gastroresistenti, a rilascio prolungato Codici AIC e confezioni: 037734 - tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Giuliani S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.III.1.a).2 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo mesalazina (R1-CEP 2003-203-Rev 02) presentato da un fabbricante gia' approvato (PharmaZell GmbH). Data implementazione: 18/11/2020. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX21ADD3650