Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice pratica: C1A/2021/111 
  N. di Procedura Europea: NL/H/0733/001/IA/021 
  Medicinale:  MESAVANCOL  1200  mg  compresse  gastroresistenti,   a
rilascio prolungato 
  Codici AIC e confezioni: 037734 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   tipo   IA   n.
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo mesalazina
(R1-CEP 2003-203-Rev 02) presentato da un fabbricante gia'  approvato
(PharmaZell GmbH). 
  Data implementazione: 18/11/2020. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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