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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: CEFOTAXIME IBI. Codice pratica: N1A/2021/68. Confezione e numero di AIC: 1 g Polv. e solv. per soluz. iniet. uso IM: 1 flac. + f. solv. 4 ml AIC 035118013. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Var. tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato: Moehs Iberica SL (da R1-CEP 1996-020-Rev07 a R1-CEP 1996-020-Rev08). Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezione e numero di AIC: 1 g/2 ml Polv. e solv. per soluz. iniett. per uso IM, 1 flac. polv. + 1 fiala solvente AIC 028735013; 2 g/4 ml Polv. e solv. per soluz. iniett. per uso IM, 1 flac. polv. + 1 fiala solvente AIC 028735025; 2 g Polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. AIC 028735049; 4 g Polvere per soluz. per infusione EV, 1 flac. polv. AIC 028735037. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Codice pratica: N1A/2021/351. Var. tipo IA A4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo Piperacillina Acido: da QILU TIANHE PHARMACEUTICAL CO. LTD a SHANDONG ANXIN PAHRMACEUTICAL Co, Ltd. Codice pratica: N1A/2021/110. Var. tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato: Moehs Iberica SL (da R1-CEP 1996-020-Rev07 a R1-CEP 1996-020-Rev08). La presente modifica si riferisce solo alle AIC 028735013 e 028735025. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il presidente Camilla Borghese TX21ADD3688