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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., Via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma mentolo - flacone da 10 ml AIC 015598042 - Codice pratica: N1A/2021/326 Tipo di modifica: Grouping di 2 variazioni di Tipo IA. Modifiche apportate: tipo IA n. B.II.b.2.a - Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito -sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo per la Droplet Site Distribution (DSD) sul prodotto finito: da "Melbourn Scientific Limited, UK" a "GSK Aranda, Spagna"; tipo IA n. B.II.d.2.a. - Modifiche minori alla procedura di prova approvata per la DSD sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX21ADD3809