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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ENTEROGERMINA Numero di AIC e confezioni: 013046038 «2 miliardi/ 5 ml sospensione orale» 10 flaconcini; 013046040 «2 miliardi/ 5 ml sospensione orale» 20 flaconcini; 013046053 «2 miliardi capsule rigide» 12 capsule; 013046065 «2 miliardi capsule rigide» 12 capsule; 013046077 «4 miliardi/ 5 ml sospensione orale» 10 flaconcini; 013046089 «4 miliardi/ 5 ml sospensione orale» 20 flaconcini; 013046091 «6 miliardi/ 2 g polvere per sospensione orale» 10 bustine; 013046103 «6 miliardi/ 2 g polvere per sospensione orale» 20 bustine; 013046115 «6 miliardi/ 2 g polvere orale» 9 bustine; 013046127 «6 miliardi/ 2 g polvere orale» 12 bustine; 013046139 «6 miliardi/ 2 g polvere orale» 18 bustine; 013046141 «6 miliardi/ 2 g polvere orale» 24 bustine Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Codice Pratica: N1A/2021/329 Tipologia di variazione: Tipo IA n. A.4 Modifica del nome del fabbricante della sostanza attiva Modifica apportata: Modifica del nome da Sanofi S.p.A. a Sanofi S.r.l. - Viale Europa, 11 21040 Origgio (VA) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Serenella Cascio TX21ADD3907