Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del  D.Lgs.  29  dicembre
                             2007 n. 274 

  Medicinale: ENTEROGERMINA 
  Numero di AIC e confezioni: 013046038 «2 miliardi/ 5 ml sospensione
orale» 10 flaconcini; 
  013046040 «2 miliardi/ 5 ml sospensione orale» 20 flaconcini; 
  013046053 «2 miliardi capsule rigide» 12 capsule; 
  013046065 «2 miliardi capsule  rigide»  12  capsule;  013046077  «4
miliardi/ 5 ml sospensione orale» 10 flaconcini; 
  013046089 «4 miliardi/ 5 ml sospensione orale» 20 flaconcini; 
  013046091 «6 miliardi/  2  g  polvere  per  sospensione  orale»  10
bustine; 
  013046103 «6 miliardi/  2  g  polvere  per  sospensione  orale»  20
bustine; 
  013046115 «6 miliardi/ 2 g polvere orale» 9 bustine;  013046127  «6
miliardi/ 2 g polvere orale» 12 bustine; 
  013046139 «6 miliardi/ 2 g polvere orale» 18 bustine; 
  013046141 «6 miliardi/ 2 g polvere orale» 24 bustine 
  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2021/329 
  Tipologia di variazione: Tipo IA  n.  A.4  Modifica  del  nome  del
fabbricante della sostanza attiva 
  Modifica apportata: Modifica del nome da  Sanofi  S.p.A.  a  Sanofi
S.r.l. - Viale Europa, 11 21040 Origgio (VA) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX21ADD3907