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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. Specialita' medicinale: FOROTAN 12 mcg Confezioni: polvere per inalazione, 60 capsule + erogatore, AIC n. 036218016; polvere per inalazione, 100 capsule + erogatore, AIC n. 036218028 Codice Pratica: N1A/2021/343 Tipologia di variazione: Tipo IA categoria: B.III.1.a).2. (Aggiornamento CEP da REV 02 a REV 03 da parte di un produttore API gia' autorizzato Industriale Chimica Srl) Specialita' medicinale: HEADZOL 2,5 mg Confezioni: 2 compresse orodispersibili, AIC n. 040164047; 3 compresse orodispersibili, AIC n. 040164079; 6 compresse orodispersibili, AIC n. 040164081; 12 compresse orodispersibili, AIC n. 040164093. Codice Pratica: C1B/2021/520 Tipologia variazione: Tipo IB categoria: B.II.f.1b.1 (Modifica periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per vendita da 24 mesi a 36 mesi) I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX21ADD4024