Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione  AIFA  n.  a)  137  del  24/02/2021;  b)   143   del
24/02/2021; c) 135 del 24/02/2021; d) n. 308 del 9/04/2021 
  Specialita' medicinale: a) SIRDALUD "2 mg compresse" 20 compresse 
  AIC 043701022; 
  b) PENNSAID "16 mg/ml soluzione cutanea" flacone da 30 ml 
  AIC 048243012; 
  c) NICORETTE "4 mg gomme da masticare medicate gusto  menta  forte"
105 gomme 
  AIC 048180018; 
  d) ATARAX  "25  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  compresse
divisibili 
  AIC 042450015 
  Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo 16 - 20122 Milano, codice
fiscale 07159810964 
  Variazione approvata: a) Modifica  del  codice  AIC  nel  paese  di
provenienza da 19430/5-7-88 a 42258/25-9-2008; 
  b)  Modifica  del  codice  AIC  nel   paese   di   provenienza   da
62247/23-11-2011 a 39656/08/04-2019; 
  c)  Modifica  del  codice  AIC  nel   paese   di   provenienza   da
27792-29-4-2010 a 26154-21-3-2016; 
  d) Modifica del nome/ragione sociale di un sito di  confezionamento
secondario da Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola, 1-  20090
Caleppio di Settala (MI) a XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. - Via
Amendola, 1 - 20049 Caleppio di Settala (MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Laura Belli 

 
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