Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2021/390 Medicinale: VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio, soluzione. Confezioni: 25 monodose da 0,5 ml: A.I.C. n.024851026 - Flacone da 10 ml: A.I.C. n.024851014 Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: Grouping di n. 2 Variazioni tipo IA B.III.1.a).2 Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2013-136-Rev 00) per una sostanza attiva (Sodio Cromoglicato): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Fermion Oy); presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-107-Rev 11) per una sostanza attiva (Sodio Cromoglicato): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Olon S.p.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and managing director - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX21ADD4069