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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Codice pratica: N1B/2021/265 Specialita' medicinale: DALACIN T (clindamicina fosfato) Confezioni e numeri di AIC: 1% emulsione cutanea flacone da 30 ml (AIC n. 025314030); 1% gel tubo da 30 g (AIC n. 025314042) Tipologia variazione: Grouping di 7 variazioni: 1 IA A.5 b), 3 IA A.7, 1 IA B.II.B.2 a), 1 IAIN B.II.B.2 c)1 e 1 IB B.II.B.2 c)1 Modifica apportata: soppressione del sito produttivo della sostanza attiva Pharmacia and Upjohn Company, Kalamazoo (USA); modifica ragione sociale del sito produttivo di prodotto finito Pharmacia and Upjohn Company in Pharmacia & Upjohn Company LLC; aggiunta della funzione di controllo per il rilascio lotti di prodotto finito al sito di produzione approvato Pharmacia & Upjohn Company LLC; solo per il gel, soppressione delle funzioni di "Processing, Labelling, Control Operations" dal sito di produzione approvato Pharmacia & Upjohn Company LLC; soppressione del sito di rilascio Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgio; aggiunta di Henri Essers & Zonen Internationaal Transport NV, Belgio, come sito di importazione europeo I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX21ADD4076