Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CAREDIESSE; 
  Codici confezioni: 037474-tutte; 
  Codice pratica: C1B/2021/347 
  Variazione DE/H/0509/IB/043/G- 
  Tipo di modifica: tipo IAIN B.III.I.a.3:Aggiunta di un CEP da parte
di un nuovo produttore di API (OLON S.P.A); 
  Tipo IB B.I.d.1.a.4: Introduzione di un re-test  period  supportato
da dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
TX21ADD4079