Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano); codice fiscale e partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Medicinale: CLARITYN. 
  Codice farmaco: 027075. 
  Numero di procedura Europea: BE/H/xxxx/IA/055/G. 
  Codice pratica n. C1A/2021/512. 
  Grouping variations tipo IA: 
    B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo certificato di conformita'
alla Farmacopea europea per il principio attivo Loratadine presentato
da parte di un nuovo  fabbricante  (aggiunta):  Vasudha  Pharma  Chem
Limited (India); 
    IA  A.7:  Eliminazione  del  sito  produttivo   Schering   plough
(Avondale)  Company,  Rathdrum  (Ireland)  per  il  principio  attivo
Loratadine. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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