SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.46 del 17-4-2021)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Medicinale: DISSENTEN 
  AIC 023694058, 023694021 
  Medicinale: DISSENTEN ANTIDIARREA 
  AIC 043905013 
  Codice pratica: N1A/2021/126. 
  N° e tipologia variazione: grouping di variazioni B.III.1.a.2 
  Aggiornamento  dei  certificati  di  conformita'  alla   farmacopea
europea dei produttori gia' autorizzati del principio attivo  (R1-CEP
2004-132-REV 05 e R1-CEP 2003-149-REV 04). 
  Medinale: SEACOR. 
  AIC 027616022-027616034-027616010 
  Codice pratica: N1A/2021/358. 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a.2 
  Aggiornamento  del  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea del produttore gia' autorizzato del principio attivo  (R1-CEP
2008-330-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       Stefano Paolo Lombardi 

 
TX21ADD4181
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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