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Errata corrige
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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 245 del 14 Marzo 2021 Medicinale: «CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL» AIC: 042667016 Variazioni approvate: 1) variazione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto estero, da Merck KGaA - Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt (Germania) a Merck, S.L. - Maria de Molina, 40 - 28006 Madrid (Spagna); 2) aggiunta del produttore, Merck SL - Poligono Merck - 08100 Mollet del Valles - Barcellona (Spagna); 3) rettifica degli standard terms, da "28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg" a "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX21ADD4190