BB FARMA S.R.L.
Sede: viale Europa, 160 - 21017 Samarate (VA)
Codice Fiscale: 02180370021

(GU Parte Seconda n.46 del 17-4-2021)

Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 

  Estratto Determinazione IP N° 245 del 14 Marzo 2021 
  Medicinale: «CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse  in  blister
PVC/AL» 
  AIC: 042667016 
  Variazioni    approvate:     1)     variazione     del     titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto  estero,
da Merck KGaA - Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt  (Germania)
a Merck, S.L. - Maria de Molina,  40  -  28006  Madrid  (Spagna);  2)
aggiunta del produttore, Merck SL - Poligono Merck - 08100 Mollet del
Valles - Barcellona (Spagna); 3) rettifica degli standard  terms,  da
"28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg" a "2,5  mg  compresse"  28
compresse in blister PVC/AL. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
TX21ADD4190
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.