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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinali: ATOZET 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg compresse rivestite con film; KEXROLT 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/ 80 mg compresse rivestite con film; ORVATEZ 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/ 80 mg compresse rivestite con film; MAXALT 5 mg e 10 mg compresse e MAXALT RPD 5 mg e 10 mg, liofilizzato orale; EZETROL 10 mg compresse. Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043543, 043247, 043249, 034115, 036016. Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: C1A/2021/441 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5.b Modifica del nome del sito responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario, del controllo dei lotti/test di qualita' e del test di stabilita' del prodotto finito da Merck Sharp & Dohme Limited, Cramlington, UK a Organon Pharma (UK) Limited, Cramlington, UK. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battaglino TX21ADD4224