Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: OSSICODONE E NALOXONE TEVA 
  Codice farmaco: 043914 - 045306 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/4259/001-005/IA/018 
  Codice Pratica: C1A/2021/301 
  Tipo di modifica: Tipo IA n. A.7 - Modifica apportata: Eliminazione
di un sito responsabile  del  rilascio  dei  lotti  per  il  prodotto
finito. 
  Medicinale: SORAFENIB TEVA 
  Codice farmaco: 046076 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/5361/IA/003/G 
  Codice Pratica: C1A/2021/461 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - A.7; Tipo  IAin
- B.II.b.2.c.1 - Modifica apportata: Eliminazione di  piu'  siti  dal
dossier per  tutte  le  funzioni  registrate;  aggiunta  di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti; 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre sei mesi dalla data  di  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale della variazione. Sia  i  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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