Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: FLECAINIDE TEVA 
  Codice farmaco: 038100 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: IT/H/0174/001/IB/031/G 
  Codice Pratica: C1B/2021/451 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IB  -  B.III.1.a.2;
Tipo  IA  -  B.III.1.a.2;  Tipo  IA  -  A.7  -  Modifica   apportata:
Presentazione un certificato di conformita' alla  farmacopea  europea
aggiornato da un fabbricante gia' approvato; Soppressione di un  sito
responsabile della produzione del principio attivo. 
  Medicinale: FAMCICLOVIR TEVA 
  Codice farmaco: 038106 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: IT/H/0599/001-003/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2021/50 
  Tipo di modifica: Tipo IAin -  B.II.b.1.a)  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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