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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione AIC 039064011 - confezione 10 ml Codice pratica: C1A/2021/300 - Procedura europea: SE/H/0848/001/IA/068/G Tipologia variazione: grouping di variazioni tipo IA, IAin Modifiche apportate: tipo IA n. A.7) Soppressione di GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, in qualita' di sito responsabile del rilascio dei lotti; tipo IAin n. B.II.b.2.c.1) Aggiunta di Phardis S.r.l. (Italia), in qualita' di sito responsabile dell'importazione (per l'Italia); tipo IA n. B.II.d.2.a) Modifiche minori alla procedura di prova approvata 'DSD parameter' per il prodotto finito; tipo IA n. B.II.b.2.a) Sostituzione del sito in cui si effettua il test DSD di controllo qualitativo sul prodotto finito, da Melbourn (UK) a Glaxo Wellcome S.A. (Spagna). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX21ADD4300