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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. Medicinale: UNIPITIRAM - AIC n. 045993 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1A/2021/318 - Procedura n. IT/H/0786/001/IA/006/G. Tipo modifica: Variazione grouping 2 x IA - B.II.b.1.a + B.II.b.1.b - aggiunta di un sito per il confezionamento primario e secondario (PharOS MT Ltd). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Francisco Javier Mercade' Merola TX21ADD4310