Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: CER Medical S.r.l. Prodotto medicinale: OSSIGENO CER MEDICAL Codice Pratica: N1A/2021/335 Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039150 Tipologia variazione: Grouping di variazioni IAIN B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, per un principio attivo a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 1) Nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato; 2x IA B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, per un principio attivo a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Modifica apportata: Introduzione del CEP RO-CEP 2019-005 e relativi aggiornamenti da RO-CEP 2019-005-Rev 00 a RO-CEP 2019-005-Rev 02 per il principio attivo ossigeno per il fabbricante gia' approvato Linde Gas Italia S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Alberto Eros Paleari TX21ADD4395