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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. Medicinale: ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% SCHIUMA CUTANEA 50g. Confezioni e numeri di AIC: 025554054 Codice pratica N°:N1B/2021/430 N° e Tipologia variazione: Grouping variazioni IB B.II.b.4; A.4; B.II.b.1.a;B.II.b.1.e; B.II.b.2.c.2; 2 x B.II.b.2.a Tipo di modifica: Modifica sito dove vengono effettuate le operazioni di produzione del medicinale, confezionamento secondario e controlli di qualita' incluso il rilascio dei lotti - Modifica denominazione sito confezionamento primario: nuovo sito Farmol Health Care Via del Maglio 6 Valmadrera (LC); Modifica del lotto standard: nuovo lotto standard da 475 kg; Aggiunta siti di controllo di qualita': Labanalysis Via Europa 5 Casanova Lonati (PV) ed Eurofins Biolab Via Buozzi 2 Vimodrone (MI). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Fabio Scaccia TX21ADD4431