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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano Specialita' medicinale: ZINCOMETIL 0,02% + 0,01% collirio soluzione Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 15 ml A.I.C. 032068013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Grouping variation Tipo IB (Codice pratica N1B/2021/359) B.II.a.3.a.1 Modifica della composizione del prodotto finito - Soppressione della colorazione (Blu patent V) B.II.a.3.b.6 Modifica della composizione del prodotto finito - Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile (da acqua depurata a acqua per preparazioni iniettabili) Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX21ADD4438