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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Medicinale: QUINAZIDE 20mg/12,5mg e 20mg/6,25mg compresse rivestite con film. Codice farmaco: AIC n.028331 - tutte le confezioni autorizzate. Medicinale: QUINAZIL 15mg e 20mg compresse rivestite con film. Codice farmaco: AIC n. 027225 - tutte le confezioni autorizzate. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: variazione Tipo IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla farmacopea europea del Quinapril (versione R1-CEP 2003-102-Rev 02) da parte del produttore autorizzato Zejang Huahai Pharmaceutical Co.LTD Codice pratica N1A/2021/432- Data di approvazione 19 aprile 2021. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX21ADD4445