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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano Specialita' medicinale: RIFADIN Confezione e numero di A.I.C: 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flacone + 1 fiala AIC n. 021110135 Codice Pratica: N1A/2021/287 Raggruppamento comprendente le variazioni: IA B.I.b.1.c) Modifica dei parametri di specifica del principio attivo; aggiunta del parametro di specifica endotossine batteriche e relativa metodica (Ph.Eur.) IA B.I.b.1.d) Soppressione parametri di specifica non significativi: tossicita' anormale e istamina. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G. U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD4458