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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TERAZOSINA ZENTIVA Confezioni e Numero di AIC: tutte - 035167 Codice Pratica N1B/2021/399 - IB/B.III.1.a.3 e IB/B.I.d.1.a.4 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea per la sostanza attiva: terazosina cloridrato diidrata da parte di un nuovo fabbricante (Chemische Fabrik Berg GmbH) e introduzione del periodo di re-test (3 anni). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD4501