Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto  Legislativo
29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della  Determinazione  25  agosto
                                2011 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Medicinale: PREPARAZIONE H 10,8 mg/g unguento 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 tubo da 25 g AIC n. 017389091 
  1 tubo da 50 g AIC n. 017389103 
  6 tubi da 5 g AIC n. 017389115 - non in commercio 
  Codice pratica: N1A/2021/430 
  Tipologia di variazione: tipo IAin, B.II.b.1.a) 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito   di   confezionamento
secondario  del  prodotto  finito  (Phardis  Srl,  Calvenzano   (BG),
Italia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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