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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Medicinale: PREPARAZIONE H 10,8 mg/g unguento Confezioni e numeri di AIC: 1 tubo da 25 g AIC n. 017389091 1 tubo da 50 g AIC n. 017389103 6 tubi da 5 g AIC n. 017389115 - non in commercio Codice pratica: N1A/2021/430 Tipologia di variazione: tipo IAin, B.II.b.1.a) Modifica apportata: aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito (Phardis Srl, Calvenzano (BG), Italia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX21ADD4502