Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo al  D.  Lgs  n.  219/06  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: GLICEROLO CARLO ERBA, SOLUZIONE RETTALE 
  Codice Pratica: N1A-2021-456 
  Numero di AIC: 029651054, 029651066 
  Titolare AIC: Carlo Erba OTC S.r.l., Via Ardeatina Km 23,500, 00071
- Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Tipologia di variazione: Variazioni Tipo IA - B.II.b.3.a)  Modifica
minore nel processo di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX21ADD4518