Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2020/2592 
  Procedura Decentrata: IT/H/402/01-03/IA/017 
  Specialita' medicinale: ITALEPT 
  Numero AIC: 040273 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: "Grouping variation" tipo IAIN 
  Tipo di modifica: B.III.1.a)3 - Presentazione nuovo CEP da un nuovo
fabbricante  per  il  principio  attivo  Levetiracetam:  Dr.  Reddy's
Laboratories Limited R1-CEP 2011-084-REV01. 
  Tipo di modifica:  A.7:  Soppressione  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo ZHEJIANG APELOA  JIAYUAN  PHARMACEUTICAL  CO.,  Ltd.
(CEP n. R0-CEP 2013-246-Rev 02). I lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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