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Variazioni alle autorizzazioni secondo procedura di importazione parallela Determinazione IP N° 252 del 22 Marzo 2021 Specialita' medicinali: EFFERALGANMED Adulti 1000mg compresse effervescenti, 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP - AIC 044681017 - Francia; TAVOR 1 mg compresse, 20 compresse - AIC 044431017 - Spagna; LANSOX 30 mg capsule rigide, 14 capsule - AIC 044130019 - Germania; YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film, 21 compresse in blister PVC/Al - AIC 044054017 - Portogallo; MUSCORIL 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6 fiale da 2 ml - AIC 044131011 - Grecia. Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. S.r.l. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). Determinazione IP N° 253 del 22 Marzo 2021 Specialita' Medicinale: YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film, 21 compresse in blister PVC/Al - AIC 044054017 - Portogallo. Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Modifica del nome del produttore da Bayer Pharma AG - Berlino, Germania a Bayer AG - Berlino, Germania. Determinazione IP N° 254 del 22 Marzo 2021 Specialita' medicinali: LANSOX 15 mg capsule rigide, 14 compresse - AIC 044130021 - Germania; MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale 20 bustine -AIC 043887013 Francia; ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione orale, 10 flaconcini 5 ml - AIC 044533014 - Ungheria; XANAX 0,25 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656015 - Ungheria; XANAX 0,50 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656039 - Ungheria; XANAX 1 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656027 - Ungheria. Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. S.r.l. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). Determinazione IP N° 277 del 06 Aprile 2021 Specialita' medicinale: NORVASC 10 mg compresse, 14 compresse - AIC 043994019 - Ungheria. Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Sostituzione di un produttore da Pfizer Pharmaceutical LLC - Puerto Rico a Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH - Mooswaldallee, 1 - 79090 Freiburg im Breisgau, Germania. Determinazione IP N° 289 del 06 Aprile 2021 Specialita' medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale, 20 bustine - AIC 043887013 - Francia. Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Norgine Pharma - 2, rue Jacques Daguerre - 92500 Rueil-Malmaison, Francia a Norgine B.V. - Antonio Vivaldistraat, 150 - 1083HP Amsterdam, Paesi Bassi. Determinazione IP N° 290 del 06 Aprile 2021 Specialita' medicinale: LANSOX 15 mg capsule rigide, 14 capsule - AIC 044130021 - Germania. Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore da Takeda ltalia S.p.A. a Delpharm Novara S.r.l. - Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO), Italia. Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante ing. Riccardo Cali' TX21ADD4613