Variazioni alle  autorizzazioni  secondo  procedura  di  importazione
                              parallela 

  Determinazione IP N° 252 del 22 Marzo 2021 
  Specialita'  medicinali:  EFFERALGANMED  Adulti  1000mg   compresse
effervescenti, 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP  -
AIC 044681017 - Francia; 
  TAVOR 1 mg compresse, 20 compresse - AIC 044431017 - Spagna; 
  LANSOX 30 mg capsule rigide, 14 capsule - AIC 044130019 - Germania; 
  YASMINELLE 3  mg  +  0,02  mg  compresse  rivestite  con  film,  21
compresse in blister PVC/Al - AIC 044054017 - Portogallo; 
  MUSCORIL 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare,  6
fiale da 2 ml - AIC 044131011 - Grecia. 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione approvata: Modifica della ragione sociale di un sito  di
confezionamento  secondario  da  S.C.F.   S.n.c.   -   Via   Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO)  a  S.C.F.  S.r.l.  -  Via
Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). 
  Determinazione IP N° 253 del 22 Marzo 2021 
  Specialita'  Medicinale:  YASMINELLE  3  mg  +  0,02  mg  compresse
rivestite con film, 21 compresse in blister PVC/Al - AIC 044054017  -
Portogallo. 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione approvata: Modifica del nome  del  produttore  da  Bayer
Pharma AG - Berlino, Germania a Bayer AG - Berlino, Germania. 
  Determinazione IP N° 254 del 22 Marzo 2021 
  Specialita' medicinali: LANSOX 15 mg capsule rigide, 14 compresse -
AIC 044130021 - Germania; 
  MOVICOL  13,8  g  polvere  per  soluzione  orale  20  bustine  -AIC
043887013 Francia; 
  ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione orale, 10 flaconcini 5 ml
- AIC 044533014 - Ungheria; 
  XANAX 0,25 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656015 - Ungheria; 
  XANAX 0,50 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656039 - Ungheria; 
  XANAX 1 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656027 - Ungheria. 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione approvata: Modifica della ragione sociale di un sito  di
confezionamento  secondario  da  S.C.F.   S.n.c.   -   Via   Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO)  a  S.C.F.  S.r.l.  -  Via
Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). 
  Determinazione IP N° 277 del 06 Aprile 2021 
  Specialita' medicinale: NORVASC 10 mg compresse, 14 compresse - AIC
043994019 - Ungheria. 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione approvata:  Sostituzione  di  un  produttore  da  Pfizer
Pharmaceutical LLC - Puerto Rico a Pfizer  Manufacturing  Deutschland
GmbH - Mooswaldallee, 1 - 79090 Freiburg im Breisgau, Germania. 
  Determinazione IP N° 289 del 06 Aprile 2021 
  Specialita' medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale,
20 bustine - AIC 043887013 - Francia. 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare AIC nel paese di provenienza da  Norgine  Pharma  -  2,  rue
Jacques Daguerre - 92500 Rueil-Malmaison, Francia a  Norgine  B.V.  -
Antonio Vivaldistraat, 150 - 1083HP Amsterdam, Paesi Bassi. 
  Determinazione IP N° 290 del 06 Aprile 2021 
  Specialita' medicinale: LANSOX 15 mg capsule rigide, 14  capsule  -
AIC 044130021 - Germania. 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
produttore da Takeda ltalia S.p.A. a Delpharm  Novara  S.r.l.  -  Via
Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO), Italia. 
  Il Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore  della  presente  determinazione.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                         ing. Riccardo Cali' 

 
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