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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Codice Pratica: N1A/2021/419. Medicinale: INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione. A.I.C. n 028464, tutte le confezioni autorizzate. Variazione n. B.I.b.2 a) di tipo IA: modifica minore al metodo analitico impiegato dal produttore del medicinale per la determinazione delle impurezze nella sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino TX21ADD4670