Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2021/419. 
  Medicinale: INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione. 
  A.I.C. n 028464, tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione n. B.I.b.2 a) di tipo  IA:  modifica  minore  al  metodo
analitico  impiegato   dal   produttore   del   medicinale   per   la
determinazione delle impurezze nella sostanza attiva. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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