Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: Pool Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale:  ROFIXDOL  "80  mg  polvere  per  soluzione
orale" 
  Confezione e numero A.I.C.: 038726016 - 30 bustine bipartite 
  Codice Pratica: N1A/2021/472 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IA
A.7 
  Eliminazione del sito di fabbricazione, confezionamento,  controllo
e rilascio lotti del prodotto finito - Doppel Farmaceutici S.r.l. Via
Volturno, 48 -20089, Quinto de'Stampi - Rozzano (MI).  I  lotti  gia'
prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Camilla Pizzoni 

 
TX21ADD4702