FARMIGEA S.P.A.
Sede legale: via G.B. Oliva, 6/8 - 56121 Italia
Codice Fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2021)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: SOLPRENE 
  Codice farmaco: 016026015 
  Codice Pratica: N1A/2021/450 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Neomicina Solfato da parte del produttore gia' autorizzato (Pharmacia
& Upjohn Company LLC): R1-CEP 1999-184-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Le  presenti  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
TX21ADD4725
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.