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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva K.S. Medicinale BISAR 2,5 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg capsule rigide Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 045606 Codice Pratica: C1A/2021/409 - procedura n. SE/H/1340/01-05/IA/25 Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.2 - Aggiunta di un'officina del prodotto finito - Adamed Pharma S.A. situata in Marszałka Jozefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polonia - quale sito di rilascio lotti, incluso controllo lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX21ADD4728