Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva K.S. 
  Medicinale BISAR 2,5 mg/5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10
mg/10 mg capsule rigide 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 045606 
  Codice Pratica: C1A/2021/409 - procedura n. SE/H/1340/01-05/IA/25 
  Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.2 - Aggiunta di  un'officina  del  prodotto
finito - Adamed Pharma S.A. situata in Marszałka Jozefa  Piłsudskiego
5, 95-200 Pabianice, Polonia - quale sito di rilascio lotti,  incluso
controllo lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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