SANDOZ S.P.A.
Sede: Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale:  METOPROLOLO  HEXAL,  200  mg  compresse   a   rilascio
prolungato, 28 compresse 
  AIC 032019034 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2021/467 
  Group. di Var.:  1Var.Tipo  IB  -  B.III.1.a.2  +  1Var.Tipo  IA  -
B.III.1.a.2:  Presentazione   della   versione   aggiornata   (R1-CEP
1998-074-Rev 08)  del  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea della sostanza attiva metoprololo  tartrato,  del  produttore
gia' registrato Teva Pharmaceutical  Industries  Ltd,  attraverso  la
versione non implementata (R1-CEP 1998-074-Rev 07). 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX21ADD4808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.