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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29/12/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Mastelli S.r.l. Specialita' medicinale: PLACENTEX. Confezioni e numeri di AIC: 004905129, 004905156, 004905143, 004905117, 004905131. Codice pratica: N1B/2021/366. Tipologia variazione: variazione tipo IB. Tipo di modifica B.I.a.2. Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo, a) Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: sostituzione di un'apparecchiatura obsoleta con una equivalente (Buchner). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Fabio Fiscaletti TX21ADD4810