Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale LISINOPRIL ZENTIVA 5 mg e 20 mg compresse Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 037932 Codice Pratica: N1A/2021/175 - raggruppamento di variazioni dato da: - Tipo IA n. A.7: Eliminazione di un'officina del prodotto finito: Actavis hf (Islanda) - Tipo IA n. B.III.1a)2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva lisinopril da parte di un fabbricante gia' approvato (Zhejian Huahai Pharmaceutical CO. LTD), da Rl-CEP 2003-064-Rev 03 a Rl-CEP 2003-064-Rev 04; I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX21ADD4813