Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale LISINOPRIL ZENTIVA 5 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 037932 
  Codice Pratica: N1A/2021/175 - raggruppamento  di  variazioni  dato
da: 
  - Tipo IA n. A.7: Eliminazione di un'officina del prodotto  finito:
Actavis hf (Islanda) 
  -  Tipo  IA  n.  B.III.1a)2:  Presentazione   di   un   certificato
d'idoneita' della  Farmacopea  europea  aggiornato  per  la  sostanza
attiva lisinopril da parte di un fabbricante gia' approvato  (Zhejian
Huahai Pharmaceutical CO. LTD), da Rl-CEP 2003-064-Rev  03  a  Rl-CEP
2003-064-Rev 04; 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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