Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: BAUSCH & LOMB - IOM S.p.A 
  Specialita' medicinale: LOTEMAX 0,5% Collirio, Sospensione 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte. AIC n. 036668 
  Codice pratica: C1A/2021/595 Depositata in data: 12/03/2021 
  N° di Procedura Europea: IE/H/0765/001/IA/042 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Variazione: tipo  IAin  B.II.b.2.c.1)  aggiunta  di  Bausch  Health
Poland sp. 
  z.o.o. Mysłowice Polonia come sito alternativo  di  importazione  e
rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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