Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale ARTICAINA OGNA Codice pratica: N1B/2019/1030 Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1: 100.000, 50 cartucce da 1,8 ml" - AIC 031530052; "40mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 soluzione iniettabile, 50 cartucce da 1,8 ml" - AIC 031530064 Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli S.r.l. via Figini, 41 20835 Muggio' (MB) Nell'avviso TX19ADD9860 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n. 107 del 12.09.2019, dove e' scritto: Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IB deve intendersi Variazione Tipo I B n. B.III.1. 5: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Nuovo certificato per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina. Aggiunta di nuovo fabbricante di Articaina cloridrato: Benechim SPRL, Rue Rene' Magritte, 163, Belgium, 7860 Lessines (R1-CEP 2010-262-Rev 00 CEP Holder Moehs Iberica SL) . Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il procuratore speciale dott. Fabrizio Maria Ogna TX21ADD4843