Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                           ARTICAINA OGNA 
 

  Codice pratica: N1B/2019/1030 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg/ml soluzione iniettabile  con
adrenalina 1: 100.000, 50  cartucce  da  1,8  ml"  -  AIC  031530052;
"40mg/ml soluzione iniettabile  con  adrenalina  1:200.000  soluzione
iniettabile, 50 cartucce da 1,8 ml" - AIC 031530064 
  Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli S.r.l.  via  Figini,  41  20835
Muggio' (MB) 
  Nell'avviso TX19ADD9860 pubblicato in Gazzetta Ufficiale  Parte  II
n. 107 del 12.09.2019, dove e' scritto: 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IB 
  deve intendersi 
  Variazione Tipo I B n. B.III.1. 5: Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea  europea.  Nuovo  certificato  per  un
principio attivo non sterile  che  debba  essere  utilizzato  per  un
medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime  fasi  della
sintesi e il  materiale  non  e'  dichiarato  privo  di  endotossina.
Aggiunta di nuovo fabbricante di Articaina cloridrato: Benechim SPRL,
Rue Rene' Magritte, 163, Belgium, 7860 Lessines (R1-CEP  2010-262-Rev
00 CEP Holder Moehs Iberica SL) . 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Fabrizio Maria Ogna 

 
TX21ADD4843