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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 045149 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0787/001-003/IA/005 - Codice pratica: C1A/2020/3115 Modifica di Tipo IAIN - B.III.1.a.3: presentazione di un CEP R1-CEP 2014-121 Rev00 da parte di un nuovo produttore Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd. Medicinale: VALSARTAN PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 041849 - in tutte le confezioni autorizzate NL/H/1590/001-004/IA/033/G - Codice pratica: C1A/2020/2520 Grouping of variations composta da 1 modifica di Tipo IAIN categoria: B.III.1.a.3: aggiunta di Zhejiang Huahai Pharmaceutical CO., LTD con CEP R1-CEP2010-072-Rev01 come produttore di API e da 2 modifiche di Tipo IA categoria B.II.b.2.a): aggiunta di Eurofins Biopharma Product Testing Spain SLU e di Chemo India Formulations Pvt. Ltd. come sito di controllo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Raffaela Lugli TX21ADD4853