Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: DOXOVENT 
  Numero A.I.C. e confezione: 033887047 - 2% sciroppo  -  flacone  da
200 ml 
  Codice pratica: N1A/2021/447 
  Grouping of  variations  di  Tipo  IA  categoria  B.II.a.3.a).2;  2
modifiche di Tipo IAIN categoria B.II.a.3.a).1: modifica del  sistema
di armonizzazione: sostituzione aroma ; eliminazione alcol; riduzione
ammonio  glicirrizinato  e  una  modifica  di   Tipo   IA   categoria
B.II.b.4.b): modifica del batch size: oltre al lotto standard da 2000
lt e' autorizzato anche quello da 600 lt. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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