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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: DOXOVENT Numero A.I.C. e confezione: 033887047 - 2% sciroppo - flacone da 200 ml Codice pratica: N1A/2021/447 Grouping of variations di Tipo IA categoria B.II.a.3.a).2; 2 modifiche di Tipo IAIN categoria B.II.a.3.a).1: modifica del sistema di armonizzazione: sostituzione aroma ; eliminazione alcol; riduzione ammonio glicirrizinato e una modifica di Tipo IA categoria B.II.b.4.b): modifica del batch size: oltre al lotto standard da 2000 lt e' autorizzato anche quello da 600 lt. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla sua pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX21ADD4886