MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2021)

 
Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  -AUGMENTIN "875 mg +  125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse, AIC 039785062, Det. IP n. 345 del 19/04/21 
  -AUGMENTIN "875 mg +  125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse, AIC 039785050, Det. IP n. 345 del 19/04/21 
  -AUGMENTIN "875 mg +  125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse, AIC 039785074, Det. IP n. 345 del 19/04/21 
  -AUGMENTIN "875 mg + 125  mg  polvere  per  sospensione  orale"  12
bustine, AIC 039785086, Det. IP n. 345 del 19/04/21 
  -AUGMENTIN "875 mg + 125  mg  polvere  per  sospensione  orale"  12
bustine, AIC 039785098, Det. IP n. 345 del 19/04/21 
  -AUGMENTIN  "875  mg/125  mg  compresse  rivestite  con  film"   12
compresse, AIC 039785100, Det. IP n. 345 del 19/04/21 
  -FEDRA "0,075 + 0,02 mg  compresse  rivestite"  21  compresse,  AIC
041753017, Det. IP n. 347 del 19/04/21 
  -HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse,  AIC  041752015,
Det. IP n. 348 del 19/04/21 
  -HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse,  AIC  041752027,
Det. IP n. 348 del 19/04/21 
  -HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse,  AIC  041752039,
Det. IP n. 348 del 19/04/21 
  -IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule, AIC 042516017, Det. IP n.
349 del 19/04/21 
  -IMODIUM "2 mg compresse orosolubili" 12 compresse, AIC  042516029,
Det. IP n. 349 del 19/04/21 
  -LACIPIL  "4  mg  compresse  rivestite  con  film"   28   compresse
divisibili, AIC 042211019, Det. IP n. 350 del 19/04/21 
  -MOVICOL "13,8 g polvere  per  soluzione  orale"  20  bustine,  AIC
041750011, Det. IP n. 351 del 19/04/21 
  -MOVICOL "13,7 g  polvere  per  soluzione  orale  senza  aroma"  20
bustine  Ldpe/Al/Ldpe/Carta,  AIC  041750023,  Det.  IP  n.  351  del
19/04/21 
  -PEVARYL "1 % crema" tubo da 30 g, AIC 041246012, Det.  IP  n.  352
del 19/04/21 
  -PEVARYL "1 % crema" tubo da 30 g, AIC 041246024, Det.  IP  n.  352
del 19/04/21 
  Variazioni  autorizzate:  Sostituzione   del   seguente   sito   di
confezionamento secondario da Mediwin  Limited,  Littlehampton,  BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma  B.V.,  Osloweg  95  A,  9723  BK,
Groningen, Paesi Bassi. 
  Specialita' medicinale: 
  - CELLUVISC "1% collirio"  30  flaconi  monodose  da  0,4  ml,  AIC
041672015, Det. IP n. 287 del 12/04/21 
  Variazione autorizzata: modifica del confezionamento  primario  da:
flaconcini di plastica a: flaconcini di plastica. Bustina  contenente
5 flaconcini monodose e modifica delle  condizioni  di  conservazione
da: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C e proteggere dalla
luce a: Non conservare a temperatura superiore ai 25°  C.  Conservare
nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall'umidita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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