Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: ARTIN 4% soluzione iniettabile con adrenalina AIC n. 036084 in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica N1A/2021/428 Grouping di 4 variazioni per articaina cloruro: 2 Tipo IA (B.III.1.a.2): aggiornamento di CEP da produttore autorizzato da R1-CEP2002-060-Rev04 a R1-CEP2002-060-Rev06; 2 Tipo IAin (B.III.2.a.1): adeguamento al metodo di Ph. Eur. per controllo microbiologico e endotossine batteriche. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il rappresentante legale Roberto Cerioli TX21ADD4997