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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento (CE) 712/2012 Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' medicinale: ZENGAC Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 034634028 - 034634030 Codice Pratica: N1A/2021/148 N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore alla procedura di prova approvata per il test di sterilita' del prodotto finito. Specialita' medicinale: TALENTUM Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 037263 - tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2021/163 N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore alla procedura di prova approvata per il test di sterilita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX21ADD5001